Пентавакцина: единая вакцина защитит от пяти разных инфекций

Сохраните ссылку на запись:

Вакцинация НПО «Микроген»

НПО «Микроген» Минздрава России завершило начатые ещё в середине 2015 года клинические исследования первой российской пентавакцины. Результаты подтвердили её безопасность и эффективность.

Преимущества пентавакцины

Данный препарат позволяет произвести вакцинацию по принципу «единой инъекции» сразу от пяти заболеваний:

  1. гемофильной инфекции,
  2. гепатита В,
  3. дифтерии,
  4. коклюша,
  5. столбняка

Вакцина предназначена для уменьшения количества необходимых инъекций и таким образом снизить количество необходимых уколов для детей, а также нагрузку на медиков. Отечественный Пентавакцин полностью заменит иностранные аналоги «Пентаксим» и «Инфарникс Пента» в ближайшие годы.

Преимущества использования комбинированных вакцин:

  • Уменьшение числа инъекций;
  • Безопасность выше, чем при сочетанном введении монопрепаратов;
  • Сбалансированность антигенов;
  • Упрощение календаря профилактических прививок и своевременность его выполнения;
  • Решение этических проблем, связанных с многоразовым введением вакцин;
  • Увеличение доверия населения и медработников к вакцинопрофилактике;
  • Увеличение охвата вакцинации;
  • Снижение общих затрат;
  • Снижение антигенной нагрузки

Сравнение аАКДС–Геп B+Hib с бельгийским Инфанрикс Гекса

Иммуногенная активность при иммунизации детей в возрасте от 6 мес. до 6 мес. 29 дней

По показателям серопротекции и сероконверсии:

Диаграммы НАСКИ (Национальной Ассоциации Специалистов по Контролю Инфекций)

Реактогенность при введении в передненаружную область бедра

Пентавакцин : 31,3%%
Инфанрикс Гекса: 15%%

Реакции на аАКДС-ГепВ+Hib в комбинации с «Полиорикс®»

Местные: слабые 21,3%, средней силы 2,5%
Системные: слабопроявленные 3,8%
Комбинированные: слабые 0,0%, средней силы 3,8%

Реакции на Инфанрикс Гекса
Местные: слабые 2,5%, средней силы 0,0%
Системные: слабые 5%, средние 2,5%
Комбинированные: слабые 1,3%, средние 0,0%

Иммунный ответ на компоненты вакцин при иммунизации (средняя геометрическая титра)


Полученные данные доказывают хорошую переносимость, низкую реактогенность, высокий профиль безопасности и выраженную иммуногенную активность пентавакцины. Результаты позволяют рекомендовать её для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

Состав пентавакцины аАКДС-ГепВ+Hib

Компонент аАКДС-Геп

  • Анатоксин дифтерийный: 20 Lf
  • Анатоксин столбнячный: 5 Lf
  • Вакцина коклюшная бесклеточная очищенная: 60 мкг
  • Поверхностный антиген вируса гепатита В: 5 мкг
  • Вспомогательные вещества:
    • Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al+3) от 0,3 до 0,55 мг
    • Формальдегид: не более 50 мкг

Компонент Hib

  • Полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный со столбнячным анатоксином: 10 мкг
  • Вспомогательные вещества:
    • Сахароза: 42,5 мг
    • Натрия дигидрофосфат: 0,16 мг
    • Динатрия гидрофосфат: 0,50 мг

Производство и регистрация препарата

аАКДС–Геп B+Hib производится по особой технологии со сниженным содержанием эндотоксинов бесклеточного коклюшного, столбнячного, дифтерийного компонентов и антигена вируса гепатита B. При этом она сохраняет свои полезные свойства и проявляет меньше побочных эффектов.

НПО «Микроген» является крупнейшим отечественным производителем вакцин и поставщиком лекарственных препаратов, закупаемых в рамках Национального календаря профилактических прививок (обеспечивает поставку около 70% от общего объёма вакцин НКПП). Процедуру госрегистрации пентавакцины аАКДС–Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом разработчики запланировали на 2018 год.


Сохраните ссылку на запись:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *